Rubrik: Fachthemen
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 818 (2023))
Spreitzer I
Methoden der Pyrogentestung parenteraler Arzneimittel / Die neue Strategie des Europäischen Arzneibuchs · Spreitzer I · Paul-Ehrlich-Institut, Langen
Die Prüfung auf Pyrogene (fiebererzeugende Stoffe) ist wie die Prüfung auf Sterilität eine Grundanforderung an die Sicherheit parenteraler Arzneimittel. Pyrogen verunreinigte Produkte können bei intravenöser Applikation das angeborene Immunsystem zu einer (atypischen) systemischen Antwort veranlassen. Der resultierende systemische Ausstoß proinflammatorischer Zytokine (Zytokinsturm) sowie begleitende schwere Gerinnungsstörungen können zu einem Multiorganversagen und letztendlich zum Tod führen.